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2023-05-19

肿瘤患者福音!多地将恒瑞创新药阿得贝利单抗(艾瑞利®)纳入“惠民保”

近日,由恒瑞医药自主研发的抗肿瘤药物PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(艾瑞利®)被北京、上海、成都、厦门、苏州等多个城市纳入“惠民保”特药报销目录。“惠民保”是由地方政府及相关部门指导、保险公司商业运作、与基本医保相衔接的地方定制型补充医疗保险,抗肿瘤药加入报销目录,将大幅减轻肿瘤患者自费负担,增强患者治疗信心。



作为中国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂,阿得贝利单抗(艾瑞利®)打破了3年来进口PD-L1抑制剂产品在治疗广泛期小细胞肺癌领域的垄断地位,于2023年3月获批上市。


小细胞肺癌约占肺癌总体发病率的15%左右,是一种侵袭性强、高级别肺神经内分泌肿瘤,其分化程度低,恶性程度高,生长迅速,侵袭力强,容易耐药,且较早发生转移,预后较差[1、2]。小细胞肺癌分为局限期和广泛期,约70%的患者初诊时已经为广泛期[1]。广泛期小细胞肺癌作为高侵袭性恶性肿瘤,治疗选择有限,为患者带来沉重的疾病负担。


该款抑制剂创新性地通过特异性结合PD-L1分子,阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。研究结果表明[3],阿得贝利单抗联合化疗显著延长患者的中位OS(总生存期)至15.3个月,降低28%的疾病进展死亡风险,两年OS率达31.3%。除此之外,该疗法中位PFS(无进展生存期)为5.8个月,降低33%的疾病进展或死亡风险,一年的PFS率为19.7%,是对照组(PFS率5.9%)的三倍多。安全性方面,阿得贝利单抗联合化疗总体安全耐受易管理。该研究的突破性成果在美国癌症研究学会(AACR)首次公布,并于2022年5月全文发表在国际权威学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology,影响因子:54.433),获得国内外学界的广泛认可。今年4月,阿得贝利单抗被纳入《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》广泛期小细胞肺癌一线治疗Ⅰ级优选推荐(1A类证据)[4]


图1  目前已有多地将阿得贝利单抗(艾瑞利®)纳入“惠民保”报销目录(持续更新中)


作为一家有责任、有担当的创新型国际化制药企业,恒瑞医药多年来秉持以患者为中心的理念,持续加码研发投入,用创新解决患者未获满足的临床需求,同时积极支持国家医保惠民举措,让国内患者“用得上、用得起”创新药。未来,恒瑞医药将继续砥砺创新,加快研制出更多新药、好药,提升药物的可及性和可负担性,让更多患者切实受益。


参考文献:

[1]. 王宁,等.中华预防医学杂志,2011,45(3):249-254

[2]. Bender E.Nature,2014 Sep 11;513(7517):S2-3

[3]. 2022 AACR Session CTMS03-Immunotherapy Combination Strategies in Clinical Trials,CT038 - Adebrelimab or placebo plus carboplatin and etoposide as first-line treatment for extensive-stage SCLC: A phase 3 trial

[4].《中国临床肿瘤学会CSCO小细胞肺癌诊疗指南2023》

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