研发管线
研发管线
公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，同时在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域也进行了广泛布局。
创新产品主要临床研发管线
-
23
款
已上市新分子实体药物（1类创新药）
-
4
款
其他创新药（2类新药）
-
90
+
正临床开发的自主创新产品
-
~
400
临床试验
-
20
+
国际临床试验
*截至2025年3月，以最高研发阶段为划分依据
肿瘤
临床前
Ⅰ期
-
HRS-9815
PSMA
前列腺癌诊断
单 药Ⅰ期
-
HRS-6768
FAP-α
成纤维细胞活化蛋白阳性的晚期实体瘤
单 药Ⅰ期
-
HRS-3738
CRBN-E3
多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤
单药或联合Ⅰ期
-
HRS-1358
ER PROTAC
晚期乳腺癌
单药或联合（达尔西利）Ⅰ期
-
SHR-9839
晚期实体瘤
单药Ⅰ期
-
SHR-2017
实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤中骨相关事件的预防
单 药Ⅰ期
-
SHR-2005
膀胱癌
单 药Ⅰ期
-
SHR-9539
多发性骨髓瘤
单 药Ⅰ期
-
SHR-4849
DLL3 ADC
晚期恶性实体瘤
单 药Ⅰ期
-
HRS-6208
晚期恶性实体瘤
单 药Ⅰ期
-
HRS-3802
晚期恶性实体瘤
单 药Ⅰ期
-
SHR-7787
晚期恶性实体瘤
单 药Ⅰ期
-
SHR-3821
晚期恶性实体瘤
单 药Ⅰ期
-
HRS-4508
晚期恶性实体瘤
单 药Ⅰ期
-
SHR-4394
前列腺癌
单 药Ⅰ期
-
SHR-1681
晚期恶性实体瘤
单 药Ⅰ期
-
SHR-4375
晚期恶性实体瘤
单 药Ⅰ期
-
HRS-7058
KRAS G12C
晚期实体瘤
单 药Ⅰ期
Ⅱ期
-
HRS-4357
PSMA
转移性去势抵抗性前列腺癌
单 药Ⅱ期
-
HRS-1167
PARP1
复发性卵巢癌
联合（贝伐珠单抗）Ⅱ期
晚期前列腺癌
联合Ⅱ期
晚期实体瘤
单 药Ⅰ期
-
SHR-4602
HER2 ADC (Next-gen)
HER2表达或突变的晚期实体瘤
联合Ⅱ期
HER2表达或突变的实体瘤
单 药Ⅰ期
-
SHR-1501
IL-15
非肌层浸润性膀胱癌
联合（卡介苗膀胱灌注）Ⅱ期
-
SHR-A1912
CD79b ADC
B细胞非霍奇金淋巴瘤
联合Ⅱ期
B细胞淋巴瘤
单 药Ⅰ期
B细胞非霍奇金淋巴瘤
单 药Ⅰ期
美国 -
HRS2398
ATR
晚期实体肿瘤
联合Ⅱ期
-
HRS-8080
SERD
ER阳性/HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌患者
联合（达尔西利）Ⅱ期
晚期乳腺癌
单药或联合Ⅰ期
-
HRS-4642
KRAS G12D
KRAS G12D突变的晚期实体瘤
联合Ⅱ期
晚期实体瘤
单药Ⅰ期
-
HRS-6209
CDK4
晚期乳腺癌
联合（HRS-8080/HRS-1358）Ⅱ期
晚期实体瘤
单 药Ⅰ期
-
HRS-2189
KAT6
晚期乳腺癌
联合Ⅱ期
晚期恶性肿瘤
单 药Ⅰ期
-
HRS-5041
AR PROTAC
晚期前列腺癌
联合Ⅱ期
转移性去势抵抗性前列腺癌
单 药Ⅰ期
澳洲，中国 -
SHR-1826
c-Met ADC
晚期实体瘤
联合Ⅱ期
晚期恶性实体瘤
单 药Ⅰ期
Ⅲ期
-
SHR-A2009
HER3 ADC
EGFR TKI治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌
单药Ⅲ期
晚期实体瘤
联合Ⅱ期
晚期或转移性实体瘤
单 药Ⅰ期
晚期实体瘤
单 药Ⅰ期
日本，韩国 -
SHR-A1921
TROP2 ADC
铂敏感复发上皮性卵巢癌
联合或不联合卡铂Ⅲ期
铂耐药复发上皮性卵巢癌
单 药Ⅲ期
晚期实体瘤
单药Ⅱ期
美国，澳洲晚期实体瘤
联合Ⅱ期
-
SHR-A1904
Claudin 18.2 ADC
二线CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌
单药Ⅲ期
CLDN18.2阳性晚期实体瘤
联合（阿得贝利单抗）Ⅲ期
晚期胰腺癌
单 药Ⅰ期
晚期实体瘤
单 药Ⅰ期
美国，澳洲，中国 -
SHR-A2102
Nectin-4 ADC
二/三线局部晚期或转移性尿路上皮癌
单 药Ⅲ期
局部晚期或转移性食管癌
联合（阿得贝利单抗）Ⅱ期
晚期妇科恶性肿瘤
单药Ⅱ期
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
联合（阿得贝利单抗+SHR-8068）Ⅱ期
晚期尿路上皮癌
联合（阿得贝利单抗）Ⅱ期
晚期尿路上皮癌
联合（阿得贝利单抗+SHR-8068）Ⅱ期
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
联合（阿得贝利单抗）Ⅱ期
晚期实体瘤
单 药Ⅱ期
美国晚期实体瘤
单 药Ⅰ期
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
单 药Ⅰ期
NDA/BLA
-
SHR2554
EZH2
复发难治外周T细胞淋巴瘤
单 药NDA/BLA
复发/难治T细胞淋巴瘤
单 药Ⅲ期
T细胞淋巴瘤
联合Ⅱ期
复发难治滤泡性淋巴瘤
单 药Ⅱ期
-
SHR-1701
PD-L1/TGF-β
一线晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌
联合(化疗)NDA/BLA
晚期实体瘤
单 药Ⅰ期
澳洲 -
SHR-A1811
HER2 ADC
二线及以上局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌
单 药NDA/BLA
HER2阳性转移性乳腺癌
单 药Ⅲ期
HER2低表达复发或转移性乳腺癌
单 药Ⅲ期
HER2阳性乳腺癌辅助治疗
单 药Ⅲ期
HER2阳性复发或转移性乳腺癌
联合Ⅲ期
三线HER2阳性晚期结直肠癌
单 药Ⅲ期
一线治疗HER2突变的晚期或转移性非小细胞肺癌
单 药Ⅲ期
HER2表达的晚期实体瘤
联合(氟唑帕利)Ⅱ期
一线HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺癌
联合（吡咯替尼/阿得贝利单抗）Ⅱ期
HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌
联合Ⅱ期
HER2表达妇科恶性肿瘤
单 药Ⅱ期
HER2表达晚期胃或胃食管结合部腺癌
联合（阿得贝利单抗+化疗）Ⅱ期
HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌
单 药Ⅱ期
胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌
联合Ⅱ期
HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌
联合Ⅱ期
晚期实体瘤
单 药Ⅰ期
美国，澳洲，亚太（含中国） -
HR20013
NK-1RA/5-HT3RA
高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐
单 药（复方）NDA/BLA
中致吐风险抗肿瘤药物引起恶心呕吐
单 药（复方）Ⅲ期
已上市
-
甲磺酸阿帕替尼
VEGFR
伴有胚系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌成人患者
联合(氟唑帕利)已上市
既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者的治疗
单 药已上市
既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者
单 药已上市
不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗
联合(卡瑞利珠单抗)已上市
一线晚期肝细胞癌
联合卡瑞利珠单抗Ⅲ期
美国，欧洲，亚太（含中国）不可切除的肝细胞癌
联合（TACE+卡瑞利珠单抗）Ⅲ期
-
马来酸吡咯替尼
EGFR/HER2/HER4
HER2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者
联合（曲妥珠单抗+多西他赛）已上市
HER2阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者
联合（卡培他滨）已上市
HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗
联合（曲妥珠单抗+多西他赛）已上市
HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗
单 药Ⅲ期
HER2突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌
单 药Ⅲ期
美国,欧洲,亚太（含中国） -
卡瑞利珠单抗
PD-1
至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
单 药已上市
既往接受过索拉非尼治疗和/或仑伐替尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗
单 药已上市
表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗
联合（培美曲塞+卡铂）已上市
既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗
单 药已上市
既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的一线治疗
单 药已上市
局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗
联合（顺铂+吉西他滨）已上市
不可切除局部晚期或复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗
联合（顺铂+紫杉醇）已上市
局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗
联合（卡铂+紫杉醇）已上市
不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗
联合（阿帕替尼）已上市
复发转移性宫颈癌
联合(法米替尼)NDA/BLA
一线晚期肝细胞癌
联合(阿帕替尼)Ⅲ期
美国，欧洲，亚太（含中国）复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤
单 药Ⅲ期
不可切除的肝细胞癌
联合(TACE+阿帕替尼)Ⅲ期
不可切除局部晚期食管癌
联合Ⅲ期
一线晚期宫颈癌
联合(法米替尼)Ⅲ期
-
氟唑帕利
PARP1/2
晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗
单 药已上市
伴有胚系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌成人患者
单药/联合(阿帕替尼)已上市
既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
单 药已上市
铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗
单 药已上市
转移性去势抵抗性前列腺癌
联合(阿比特龙)Ⅲ期
美国，欧洲，亚太（含中国） -
羟乙磺酸达尔西利
CDK4/6
既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者
联合（氟维司群）已上市
作为HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗
联合（芳香化酶抑制剂）已上市
HR阳性/HER2阴性乳腺癌辅助治疗
联合Ⅲ期
-
瑞维鲁胺
AR
治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）
单药已上市
转移性激素敏感性前列腺癌
单药Ⅲ期
欧洲、中国 -
阿得贝利单抗
PD-L1
广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗
联合（卡铂+依托泊苷）已上市
一线局限期小细胞肺癌
联合Ⅲ期
可切除的Ⅱ期或Ⅲ期非小细胞肺癌围手术期治疗
联合Ⅲ期
一线治疗STK11/KEAP1/KRAS突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌
联合（SHR-8068及含铂双药化疗）Ⅲ期
晚期肝细胞癌
联合（SHR-8068+贝伐珠单抗）Ⅲ期
局部晚期宫颈癌
联合Ⅱ期
晚期非小细胞肺癌
联合（SHR-8068+含铂化疗）Ⅱ期
晚期胃癌及食管癌
联合（SHR-8068+含铂化疗）Ⅱ期
一线晚期胆道癌
联合（SHR-8068+含铂化疗）Ⅱ期
-
海曲泊帕乙醇胺
TPO-R
既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者
单 药已上市
对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者
单 药已上市
初治重型再生障碍性贫血
联合NDA/BLA
化疗所致血小板减少症
单 药Ⅲ期
美国，澳洲，欧洲，中国儿童免疫性血小板减少症
单 药Ⅲ期
有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症
单 药Ⅲ期
初治非重型再生障碍性贫血
联合Ⅲ期
-
林普利塞
PI3Kδ
既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者
单 药已上市
-
硫培非格司亭
G-CSF
成年非髓性恶性肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少症
单 药已上市
代谢及心血管疾病
临床前
Ⅰ期
Ⅱ期
-
SHR-3167
糖尿病
单 药Ⅱ期
-
HRS-1893
梗阻性肥厚型心肌病
单 药Ⅱ期
非梗阻性肥厚型心肌病
单 药Ⅱ期
-
HRS-5346
Lp(a)抑制剂
脂蛋白紊乱
单 药Ⅱ期
-
HRS-1780
盐皮质激素受体
慢性肾脏病
单 药Ⅱ期
Ⅲ期
-
HR17031
胰岛素/GLP-1
2型糖尿病
单 药（复方）Ⅲ期
-
HRS-7535
GLP-1（口服）
2型糖尿病
单 药Ⅲ期
超重或肥胖
单 药Ⅱ期
糖尿病肾病
单 药Ⅱ期
伴心衰的肥胖
单 药Ⅱ期
-
HRS9531
GLP-1/GIP（注射）
超重或肥胖
单 药Ⅲ期
2型糖尿病
单 药Ⅲ期
伴心衰的肥胖
单 药Ⅱ期
肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停
单 药Ⅱ期
肥胖伴多囊卵巢综合征
单 药Ⅱ期
肥胖
单药（片）Ⅱ期
-
SHR-2004
FXI
膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的预防
单 药Ⅲ期
预防卵巢癌手术患者术后静脉血栓栓塞症
单 药Ⅱ期
降低房颤患者的卒中或体循环栓塞风险
单 药Ⅰ期
-
SHR-1918
ANGPTL3
纯合子家族性高胆固醇血症
单 药Ⅲ期
高脂血症
单 药Ⅱ期
-
SHR6508
CaSR
慢性肾脏病维持性血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进
单 药Ⅲ期
NDA/BLA
-
HRX0701
DPP-4/二甲双胍
2型糖尿病
单 药（复方）NDA/BLA
-
INS068
胰岛素
2型糖尿病
单 药NDA/BLA
-
SHR4640
URAT1
原发性痛风伴高尿酸血症
单 药NDA/BLA
痛风患者高尿酸血症
联合（非布司他）Ⅱ期
已上市
-
脯氨酸恒格列净
SGLT-2
改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
联合(二甲双胍+瑞格列汀)已上市
改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
单药/联合（二甲双胍）已上市
慢性肾脏病
单 药Ⅱ期
-
瑞格列汀
DPP-IV
改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
单药/联合（二甲双胍）已上市
-
瑞卡西单抗
PCSK9
与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常
联合已上市
非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常
单 药已上市
免疫和呼吸系统疾病
临床前
Ⅰ期
Ⅱ期
-
SHR-1905
TSLP
哮喘
单 药Ⅱ期
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
单 药Ⅱ期
慢性阻塞性肺疾病
单 药Ⅰ期
哮喘（健康受试者）
单 药Ⅰ期
澳洲 -
RSS0343
非囊性纤维化支气管扩张症
单 药Ⅱ期
Ⅲ期
-
SHR-1819
IL-4Rα
特应性皮炎
单 药Ⅲ期
结节性痒疹
单 药Ⅲ期
慢性自发性荨麻疹
单 药Ⅱ期
儿童/青少年特应性皮炎
单 药Ⅰ期
特应性皮炎（健康受试者）
单 药Ⅰ期
中国，澳洲 -
SHR-1703
IL-5
嗜酸性粒细胞型哮喘
单 药Ⅲ期
嗜酸性肉芽肿性多血管炎
单 药Ⅲ期
-
HRS-5965
Factor B
未经治阵发性睡眠性血红蛋白尿
单 药Ⅲ期
C5抗体经治阵发性睡眠性血红蛋白尿
单 药Ⅲ期
IgA肾病
单 药Ⅱ期
NDA/BLA
已上市
-
夫那奇珠单抗
IL-17A
用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者
单 药已上市
治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者
单 药已上市
儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病
单 药Ⅲ期
银屑病关节炎
单 药Ⅲ期
-
艾玛昔替尼
JAK1
用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者
单 药已上市
适用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者（AD）
单 药已上市
用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者
单 药已上市
斑秃
单 药NDA/BLA
轻中度特应性皮炎
单 药（碱软膏）NDA/BLA
中重度特应性皮炎
单 药Ⅲ期
加拿大银屑病关节炎
单 药Ⅲ期
活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎
单 药Ⅲ期
溃疡性结肠炎
单 药Ⅲ期
美国，欧洲，中国白癜风
单 药（碱凝胶）Ⅰ期
-
艾瑞昔布
COX2
缓解骨关节炎的疼痛症状
单 药已上市
神经科学
临床前
Ⅱ期
-
SHR-1707
Aβ
阿尔茨海默病
单 药Ⅱ期
阿尔茨海默病
单 药Ⅰ期
澳洲 -
HRS8179
SUR1
大脑半球大面积梗死后脑水肿
单 药Ⅱ期
-
HRS-9231
脑部和全身MRI检测
单 药Ⅱ期
MRI检测
单 药Ⅰ期
澳洲
Ⅲ期
NDA/BLA
已上市
-
富马酸泰吉利定
MOR
治疗术后中重度疼痛
单 药已上市
-
甲苯磺酸瑞马唑仑
GABAa
非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉，全身麻醉诱导和维持
单 药已上市
ICU机械通气镇静
单 药Ⅲ期
其他
临床前
Ⅰ期
-
HRS-2183
革兰阴性菌引起的严重感染
单 药Ⅰ期
Ⅱ期
-
HRS5580
NK1
预防术后恶心呕吐
单 药Ⅱ期
-
HRS9432
阿尼芬净衍生
念珠菌血症或侵袭性念珠菌病
单 药Ⅱ期
-
HRS-5635
HBV siRNA
慢性乙肝
单 药Ⅱ期
Ⅲ期
-
HRS-8427
头孢地尔衍生
复杂性尿路感染
单 药Ⅲ期
肺部感染
单 药Ⅱ期
-
SHR7280
GnRH
控制性超促排卵治疗
单 药Ⅲ期
NDA/BLA
-
SHR8058
全氟己基辛烷
睑板腺功能障碍相关干眼病
单 药NDA/BLA
-
SHR8028
环孢菌素A
干眼病
单 药NDA/BLA
-
阿托品滴眼液
M-受体阻断剂
延缓儿童近视
单 药NDA/BLA
已上市
-
奥特康唑
CYP51
重度外阴阴道假丝酵母菌病
单 药已上市
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