融入国际化

坚定不移推进国际化,是恒瑞的长期发展战略。目前,恒瑞在全球多个国家和地区设立了研发中心,打造了完备的海外研发体系和人才体系,积极拓展海外市场。恒瑞是第一家实现国产注射剂在欧美日市场规模化销售的中国制药企业, 已有注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等21个制剂产品在欧美日上市销售。同时,有多个创新药产品获准开展全球多中心或地区性临床研究, 为早日实现创新药海外上市奠定了基础。2020年,恒瑞海外市场营业收入为7.6亿元,同比增长19.96%。

向下探索恒瑞融入国际化

仿制药

注射剂、吸入剂和口服制剂等21个制剂获准在欧美日上市

恒瑞是第一家实现国产注射剂在欧美日市场规模化销售的中国制药企业

2020年年报披露海外市场营业收入为7.6亿元,同比增长19.96%

恒瑞多西他赛注射液被美国FDA指定为对照标准制剂RS,成为国内唯一一个美国FDA参比制剂产品

产品引进和对外许可

通过引进开发新产品、对外许可,拓宽产品线,提高创新成效

对外许可

2018

JAK1抑制剂SHR0302许可给美国Arcutis公司
BTK抑制剂SHR1459许可给美国TG Therapeutics公司

产品引进

2019

引进美国Mycovia公司的抗真菌产品VT-1161
引进德国Novaliq公司的干眼症产品CyclASol®和 NOV03

2020

卡瑞利珠单抗许可给韩国CrystalGenomics公司
吡咯替尼许可给韩国HLB-LS公司
SHR-1701许可给韩国东亚制药公司

产品引进

2019

引进美国Mycovia公司的抗真菌产品VT-1161
引进德国Novaliq公司的干眼症产品CyclASol®和 NOV03

2021

与上海璎黎药业就突破性疗法PI3kδ抑制剂达成战略合作

海外临床

推进公司创新药海外临床,力争创新药在海外上市

目前有卡瑞利珠单抗等20多个创新药项目在美国、澳洲开展临床试验

2019年4月,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌国际多中心临床III期研究启动

2021年2月,氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片(AA-P)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的III期临床研究获准在美国开展

海外创新药主要临床研发管线

治疗领域 药品名称/药品代号 靶 点 单药/联用 参与国家 IND Ⅰ期 Ⅱ期 Ⅲ期
抗肿瘤 卡瑞利珠单抗 PD-1 联合(阿帕替尼) 美国,欧洲,亚太(含中国) 一线晚期肝细胞癌
抗肿瘤 卡瑞利珠单抗 PD-1 联合(法米替尼) 美国,欧洲,亚太(含中国) 晚期非小细胞肺癌
抗肿瘤 卡瑞利珠单抗 PD-1 联合(法米替尼) 美国,中国 晚期实体瘤
抗肿瘤 吡咯替尼 HER1、HER2、HER4 单 药 美国,欧洲,亚太(含中国) 晚期非小细胞肺腺癌
抗肿瘤 氟唑帕利 PARP 联合(阿比特龙) 美国,中国 前列腺癌
抗肿瘤 SHR3680 AR 联合(ADT) 欧洲,中国 前列腺癌(mHSPC)
抗肿瘤 SHR-A1811 HER2-ADC 单 药 美国,亚太(含中国) 实体瘤
抗肿瘤 SHR1701 PD-L1/TGF-β 单 药 澳洲 实体瘤
抗肿瘤 SHR-1501+SHR-1316 IL-15+PD-L1 联 合 澳洲,中国 晚期实体瘤
血 液 海曲泊帕 TPO-R 单 药 澳洲,中国 健康受试者
糖尿病 INS068 胰岛素 单 药 美国,中国,澳洲 2型糖尿病
糖尿病 HR17031 胰岛素/GLP-1 单 药 美国 健康受试者
风湿免疫 SHR0302 JAK1 单 药 美国,欧洲,中国 溃疡性结肠炎
风湿免疫 SHR0302 JAK1 单 药 加拿大,中国 中重度特应性皮炎
风湿免疫 SHR0302 JAK1 单 药 美国,澳洲,中国 斑秃
风湿免疫 SHR0302 JAK1 单 药 美国,欧洲,中国 克罗恩病
风湿免疫 RS1805 / 单 药 澳洲,中国 溃疡性结肠炎
风湿免疫 SHR-1819 / 单 药 澳洲 健康受试者
疼痛管理 HRS4800 / 单 药 澳洲 健康受试者
心血管疾病 SHR2285 / 单 药 澳洲 健康受试者
呼 吸 SHR-1905 / 单 药 澳洲 健康受试者
呼 吸 SHR-1703 IL-5 单 药 澳洲 健康受试者
其 他 SHR-1707 A-beta 单 药 澳洲 健康受试者

恒瑞医药

坚持国际化发展战略
努力推动民族创新药走向世界
惠及全球患者

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