推进国际化
稳步推进国际化，是恒瑞的长期发展战略。公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作。自2023年以来，公司已与 Merck KGaA、MSD、GSK等全球合作伙伴进行了12笔对外许可交易。同时公司加速自主出海步伐，持续打造海外团队，提升全球临床开发和商业化能力。2025年公司新开设美国波士顿临床研发及合作中心，多个创新药启动首项海外临床试验。
向下探索恒瑞国际化制剂出口
公司已在海外获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的约20个注册批件，产品在50多个国家实现商业化。
公司积极践行“一带一路”倡议，逐步加强在俄罗斯、中东及东南亚国家的产品注册力度，提高全球不同地区患者的药物可及性。
2017年，公司多西他赛注射液获批在美国上市且被美国FDA指定为对照标准制剂（reference standard）。
2024年以来，公司已在美国获批上市三款首仿药，分别为免疫抑制剂他克莫司缓释胶囊、布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型），其中公司布比卡因脂质体注射液是该品种全球范围内获批上市的首仿药。
钆布醇
钆特酸葡胺
奥沙利铂
多西他赛
环磷酰胺
磺达肝癸钠
伊立替康
醋酸卡泊芬净
达托霉素
塞替派
碘克沙醇
七氟烷
盐酸右美托咪定
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
商务拓展
以全球化的视野积极探索与跨国制药企业、创新型初创公司、创新投资基金、区域性领先药企等多元合作伙伴的交流合作，促进研发成果高效转化，
并借助国际合作伙伴的网络快速覆盖海外市场，加速融入全球药物创新生态，实现产品价值最大化。
战略联盟(MNC)
2025
PDE3/4抑制剂HRS-9821在内的至多12款创新药有偿许可给英国GSK（大中华区以外地区权利）
新公司（顶级PE/VC）
2024
GLP-1产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729有偿许可给贝恩资本等顶尖投资基金出资设立的美国Kailera Therapeutics公司（大中华区以外地区权利）
2026年4月，Kailera成功在美国纳斯达克交易所挂牌上市
2025
Myosin小分子抑制剂HRS-1893有偿许可给Forbion、OrbiMed等生命科学投资机构出资设立的美国Braveheart Bio公司（大中华区以外地区权利）
对外许可（领先的跨国公司/生物技术公司）
2023
EZH2抑制剂SHR2554有偿许可给美国Treeline Biosciences公司（大中华区以外地区权利）
TSLP单抗SHR-1905有偿许可给美国Aiolos Bio公司，该公司后被GSK收购（大中华区以外地区权利）
TKI吡咯替尼有偿许可给印度上市公司Dr.Reddy's（印度范围内权利）
PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌适应症有偿许可给美国Elevar Therapeutics公司（大中华区和韩国以外地区权利）
2024
DLL3 ADC创新药SHR-4849有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司（大中华区以外地区权利）
2025
Lp(a)抑制剂HRS-5346有偿许可给美国默沙东（大中华区以外地区权利）
口服GnRH拮抗剂SHR7280有偿许可给德国默克（中国大陆范围内权利）
HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗有偿许可给印度Glenmark Pharmaceuticals公司（除中美欧日等主要市场外的部分国际市场权利）
海外临床
目前有氟唑帕利、海曲泊帕、艾玛昔替尼等超20项国际临床试验在海外开展。其中，氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国际多中心Ⅲ期研究，全球已启动128家研究中心参与，同步在中国、美国、欧洲等12个国家和地区招募受试者
5款创新药获美国FDA孤儿药认定，加速推动创新药海外上市：
- 卡瑞利珠单抗肝细胞癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定，目前卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌在13个国家和地区的95家中心同步开展的三期临床试验已达到主要研究终点，该适应症已在中国获批上市
- 海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）适应症获得美国FDA孤儿药资格认定，在美临床试验及上市注册有望加速
- 创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）适应症获得美国FDA孤儿药资格认定，在美临床试验及上市注册有望加速
- ADC创新药瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国孤儿药资格认证，将有机会在产品研发、注册及商业化等方面获得美国的政策支持
4款创新药获美国FDA快速通道资格认定，加快推进临床试验及上市注册进度：
- HER3 ADC创新药SHR-A2009获得美国FDA快速通道资格认定，用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
- CD79b ADC创新药SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格认定，用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）
- TROP-2 ADC创新药SHR-A1921获得美国FDA快速通道资格认定，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌
- Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102获得美国FDA快速通道资格认定，用于治疗晚期尿路上皮癌
恒瑞医药
坚持国际化发展战略
努力推动中国创新药走向世界
惠及全球患者