近日，一项评估恒瑞医药SGLT2抑制剂恒格列净对2型糖尿病（T2DM）合并高血压患者心脏结构、功能及代谢、血流动力学等参数影响的研究成果^[1]发表于心血管代谢领域知名期刊《Cardiovascular Diabetology》（IF:15.6）。该研究由湖北省第三人民医院张璟轶教授团队开展，结果首次提供真实世界证据，提示恒格列净可显著减轻不良心室重构、改善心脏舒张功能，有望为此类高危患者的临床管理提供参考依据。

研究结果发表于Cardiovascular Diabetology

01

研究背景

在心血管-肾脏-代谢（CKM）综合征的进展过程中，2型糖尿病与高血压的共存是最常见的临床表型之一。高血压所致的心脏压力负荷过重，叠加糖尿病导致全身代谢毒性（如心肌细胞能量代谢异常、间质过度纤维化）。这种双重打击驱动了不良心脏结构的重构，临床上突出表现为左心室肥厚、左心房扩大以及左室充盈压升高，也是糖尿病患者最终演变为舒张性心力衰竭的主要病理基础^[2-3]。恒格列净在Ⅲ期研究中已显示出对血糖和代谢显著获益^[4]。然而，关于其对T2DM合并高血压患者心脏结构的影响，特别是左心室质量指数（LVMI）的实际证据仍然缺乏。

02 研究方法

这项单中心、回顾性队列研究筛选了2024年1月至2025年1月期间T2DM合并高血压的患者，经倾向评分匹配后，132名患者1:1进入恒格列净组（n=66）和对照组（n=66），且基线特征达到平衡。对照组患者仅接受常规标准治疗（其他降糖药、降压药、降脂药等），未使用任何SGLT2抑制剂；恒格列净组在常规标准治疗基础上，每日加用恒格列净10 mg，持续至少6个月。

研究主要终点为治疗6个月后，患者LVMI相较于基线的变化。次要终点包括其他超声心动图指标［左室射血分数（LVEF）、左室舒张功能（E/e'）、左心房内径（LAD）等］、血糖指标［空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）］、血压［收缩压（SBP）、舒张压（DBP）］、体重指数（BMI）、炎症指标［C-反应蛋白（CRP）］以及肝肾功能。

03 研究结果

1 主要终点：LVMI的变化

经6个月治疗，恒格列净组患者的LVMI由基线87.90±18.32* g/m²降至85.28±18.20 g/m²，平均变化为−2.62±13.00 g/m²；而对照组则由83.46±18.22 g/m²增至87.81±16.53 g/m²，平均变化为4.35±15.88 g/m²。两组LVMI变化的净差为−6.97 g/m²（P=0.007）。

2 其他心脏结构与功能指标

联合恒格列净治疗6个月后，多项超声心动图指标优于对照组：

● LAD：恒格列净组-0.04±0.25 cm，对照组+0.08±0.37 cm（P=0.035）；

● E/e'：恒格列净组-1.26±3.68，对照组+0.14±4.18（P=0.044）；

● LVEF：恒格列净+1.08±4.56%，对照组-0.61±4.99%（P=0.045）。

图1. LVMI的变化（A）；LAD的变化（B）；E/e'的变化（C）；LVEF的变化（D）

3 代谢指标

相较于对照组，恒格列净组在6个月时展现出更好的代谢指标下降：

● FPG：恒格列净组中位下降0.97 mmol/L，对照组中位上升0.16 mmol/L（P=0.037）；

● HbA1c：恒格列净组中位下降0.42%，对照组中位上升0.04%（P=0.021）；

● BMI：恒格列净组中位下降0.4 kg/m²，对照组中位变化0.00 kg/m²（P=0.023）；

● SBP：恒格列净组平均下降9.45±17.34 mmHg，对照组平均下降1.95±19.89 mmHg（P=0.023）；

● DBP：恒格列净组下降3.38±11.29 mmHg，对照组升高0.68±9.79 mmHg（P=0.029）。

4 安全性

两组在CRP、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、预估肾小球滤过率（eGFR）、血肌酐及尿白蛋白/肌酐比值（UACR）的变化上均无显著统计学差异。恒格列净组未发现新的安全性信号。

* 文中「均值 ± 标准差」是临床数据通用写法。以87.90±18.32为例：87.90是本组患者 LVMI 平均数值，18.32为标准差；二者相加、相减算出的范围，为本组患者 LVMI 基线值分布区间。

04 研究结论与展望

在标准治疗的基础上，联用恒格列净6个月可显著减轻T2DM合并高血压患者的心室重构，并改善左室舒张功能，同时实现9.45 mmHg的血压下降及体重和血糖控制的多重改善。这一初步的真实世界证据表明，恒格列净可能在此类高危人群中对心脏结构产生有益影响。

此前2025年长城心脏病学大会上已公布恒格列净在ST段抬高型心肌梗死（STEMI）合并T2DM患者中心脏保护的证据，研究证实对于接受直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）治疗的STEMI合并T2DM患者，术后24小时内启用恒格列净，术后6个月心肌梗死面积减少20%^[5]。本研究进一步夯实了恒格列净心脏保护循证证据，将潜在获益人群从T2DM合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者拓展至T2DM合并高血压患者，有望惠及更多人群。

参考文献：
[1] Lu J, Fu L, Li Y, et al. Henagliflozin monotherapy in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Diabetes Obes Metab. 2021;23(5):1111–1120.

[2] Writing Committee Members; Ndumele CE, Rodriguez F, et al. 2026 AHA/ACC/ADA/ASN Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of Cardiovascular-Kidney-Metabolic Syndrome: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2026 Jul 28;154(4):e50-e158.
[3] Jia G, Whaley-Connell A, Sowers JR. Diabetic cardiomyopathy: a hyperglycaemia- and insulin-resistance-induced heart disease. Diabetologia. 2018 Jan;61(1):21-28.

[4] Luo N, et al., Henagliflozin attenuates adverse ventricular remodeling and improves cardiometabolic parameters in patients with type 2 diabetes and hypertension: real-world evidence from a propensity score-matched analysis. Cardiovasc Diabetol. 2026 Jul 11.

[5]钱赓，等.心肌核磁评估应用恒格列净对 ST 段抬高心肌梗死合并 2 型糖尿病患者直接PCI术后减少心梗面积的临床研究.第36届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会2025.

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