2026年8月17日，恒瑞医药海外引进的新药环孢素滴眼液（Ⅳ）恒宜^®上市首发仪式在成都盛迪医药有限公司隆重举行，这标志着目前中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液即刻从成都发往全国各地，正式投入临床使用。该产品也是继全氟己基辛烷滴眼液（恒沁^®）之后，基于EyeSol^®技术平台在中国获批上市的第二款产品，将为干眼患者抗炎治疗带来全新选择。  

中国干眼症患病率约为21.0%~52.4%¹。抑制蒸发和抗炎治疗是干眼症重要的对因治疗手段，但目前临床常用的抗炎方案仍存在诸多局限，难以同时满足疗效、安全性与长期使用的多重需求。

2019年，恒瑞医药从Novaliq公司引进环孢素滴眼液（Ⅳ），并拥有在中国的独家权利。2026年6月23日，该产品在国内获批上市，用于治疗干眼所致的泪液生成减少的患者，以改善干眼的体征。

环孢素滴眼液（Ⅳ）是基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol^®研发的药物。相较于水基0.05%环孢素，环孢素滴眼液（Ⅳ）生物利用度提升17.6倍，延长药物在角膜停留时间的同时，可增强角膜渗透能力，深入基质层发挥抑制T细胞活化与炎症因子释放的作用，从而保护结膜杯状细胞、泪腺腺泡细胞和角膜上皮细胞，促进泪液分泌和眼表修复^2-3。同时，该产品含有的全氟丁基戊烷作为半氟化烷烃类物质（SFA），不仅是环孢素的递送系统，其本身也能抑制蒸发、透气携氧、促进角膜修复^4,5。

北京大学第三医院洪晶教授团队牵头开展的一项随机、双盲、赋形剂平行对照的Ⅲ期临床研究（SHR8028-301研究）⁵结果表明，环孢素滴眼液（Ⅳ）从第15天起可显著改善总角膜荧光染色（tCFS）评分(试验组-4.0 vs对照组-2.8, P=0.008）。治疗第29天，环孢素滴眼液（Ⅳ）治疗可显著降低患者tCFS评分（试验组-4.8 vs 对照组-3.0, P<0.0001）。同时安全性良好⁶，且未观察到味觉障碍、头痛等特异性非眼部不良反应。

Novaliq公司环孢素滴眼液（研发代号：CycIASoI）已于2023年获得FDA批准在美国上市，也是全球首个获批“治疗干眼症症状和体征”适应症的环孢素滴眼液⁷。

作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来深入践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，已在国内获批上市26款1类创新药和6款2类新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。未来，公司将继续立足民生需求，努力研制出更多的新药好药，服务健康中国，惠及全球患者。

参考文献

1. 中华医学会眼科学分会角膜病学组. 中华眼科杂志, 2024, 60(12):968-976.

2. Stapleton F， et al. TFOS DEWS III: Digest. Am J Ophthalmol. 2025;279:451-553.

3. Agarwal P, et al. Int J Pharm. 2018;538(1-2):119-129

4. Agarwal P, et al. Expert Opin Drug Deliv. 2025;22(9):1359-1374.

5. Peng R, et al. JAMA Ophthalmol. 2024 Apr 1;142(4):337-343.

6. 环孢素滴眼液（Ⅳ）说明书

7. Harrow VEVYE® website