2026年8月26日，恒瑞医药自主研发的1类创新药舒地胰岛素注射液（瑞恒盈^®）首批发货仪式在江苏连云港恒瑞医药国际化制剂生产基地隆重举行。一辆辆满载着舒地胰岛素注射液的车辆从生产基地驶出，发往全国各地，标志着中国首个自主研发的长效胰岛素类似物正式进入临床可及阶段，将为广大成人2型糖尿病患者的血糖管理提供全新治疗选择。

舒地胰岛素注射液于2026年7月28日在国内获批上市，用于治疗成人2型糖尿病。关键Ⅲ期研究显示，在两种不同治疗背景（基础胰岛素或口服降糖药血糖控制不佳）的中国T2DM患者中，舒地胰岛素注射液在血糖控制方面显示出与甘精胰岛素整体相当的疗效，且夜间低血糖风险低于甘精胰岛素^[1,2]。

糖尿病是一种由胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用不足所致的、以高血糖为特征的代谢综合征。我国是糖尿病第一大国，患者数量达1.48亿^[3]，其中T2DM患者胰岛功能进行性下降，占糖尿病患者总数的90%以上^[4]。胰岛素在糖尿病治疗中具有重要地位，但低血糖（尤其是夜间低血糖）仍是部分患者难以实现平稳血糖控制和长期规范治疗的主要障碍。

舒地胰岛素注射液是恒瑞医药自主研发的一款长效胰岛素类似物，同时也是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物，其基于desB30人胰岛素（一种人胰岛素类似物）设计，并对其B29位（B链第29位）赖氨酸进行侧链修饰而成，旨在实现起效平稳、维持药效时长、降低夜间低血糖风险^[5]，进而为改善T2DM患者血糖控制提供全新的胰岛素治疗选择。

恒瑞医药多年来持续探索创新，已构建了覆盖糖尿病全病程的研发管线。作为新一代胰岛素产品，舒地胰岛素注射液的获批不仅标志着公司在糖尿病治疗领域正式构建起覆盖口服与注射双剂型的创新产品矩阵，也进一步为后续开发联用组合管线提供重要支撑。

作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药始终坚持“以患者为中心”的理念进行创新研发，目前已在中国获批上市27款1类创新药、6款2类新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。未来，公司将继续立足民生需求，努力研制出更多的新药好药，服务健康中国，惠及全球患者。

参考文献

1. Hong Chen, et al. Efficacy and safety of a once-daily basal insulin (insulin sudelidec) vs insulin glargine in type 2 diabetes inadequately controlled with basal insulin. ePoster presented at EASD 2025. POSTER ID ePID2025.

2. Leili Gao, et al. Efficacy and safety of a once-daily basal insulin (insulin sudelidec) vs insulin glargine in type 2 diabetes inadequately controlled with oral antidiabetic drugs. ePoster presented at EASD2025. POSTER ID ePID1944.

3. IDF Diabetes Atlas 11th edition.

4. 中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）. 中华糖尿病杂志. 2025;17(1): 16-139.

5. HOMPESCH M, FRANEY B, HERNANDEZ M, et al. Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of INS068 vs Insulin Degludec in Type 1 Diabetes at Steady State: a Phase I, Randomised, Double-blind, Cross-over Trial[C/OL]. 57th Annual Meeting of EASD, Online, 2021[2026-07-15].

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