近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司SHR-1909注射液品开展晚期恶性肿瘤的临床试验。

肿瘤的发生及恶化是全世界面临的临床难题，肿瘤通过多种机制引起肿瘤微环境的免疫抑制，从而达到免疫逃逸的目的。以PD1/PDL1等免疫检查点为靶点的治疗性抗体药物的出现给肿瘤治疗带来了革新的手段，全世界范围内已经上市多款靶向PD1/PDL1、CTLA4等免疫靶点的抗体药物，但是免疫治疗药物依然存在很多不足，包括应答率较低的现状，新一代免疫治疗药物始终是各大医药公司研究的热点，全世界范围内有很多的组合用药、双抗等处于临床研究，期望能够进一步提高临床获益。

SHR-1909是恒瑞自主研发的具有自主知识产权的新一代免疫治疗药物，为双功能融合蛋白，能够同时阻断先天免疫和适应性免疫的关键信号通路，进而激活先天免疫和适应性免疫应答，协同发挥抗肿瘤作用。目前全球已有同类药物处于早期临床开发阶段，但尚无药物获批上市。