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2022-04-07

2022 ASCO前瞻 | 恒瑞医药“双艾”组合多篇研究入选口头报告及壁报

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球最大的肿瘤治疗领域国际会议,近期2022 ASCO年会已陆续通过作者邮箱发送了首批接收通知。作为中国“原研之光”的恒瑞医药,肿瘤领域产品相关的研究也收获大量惊喜。截至目前,北京肿瘤医院郭军教授等开展的一项抗黑色素瘤II期临床研究喜获口头报告,另有广东中山医院肿瘤防治中心的向燕群教授等开展的一项II期抗鼻咽癌QUINTUPLED研究跻身壁报讨论环节,以及多篇其他领域的研究获得壁报展示及在线发表等。恒瑞医药原研产品国内开花,香飘海外,在国际学术舞台上证明实力。在本次大会正式结果披露之前,我们先窥一斑,聚焦恒瑞产品在2022 ASCO年会黑色素瘤、头颈肿瘤和消化道肿瘤等领域的进展。


黑色素瘤领域:分别入选口头报告及壁报


黑色素瘤领域的2篇研究摘要,采用恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合阿帕替尼(艾坦)(“双艾”组合)的免疫联合抗血管(或再联合化疗)的治疗策略。



其一为进入2022 ASCO大会口头报告环节郭军教授等开展的单中心、单臂II期研究(NCT04397770),研究采用“双艾”联合注射用替莫唑胺一线治疗晚期肢端黑色素瘤。


而另一篇是由南京鼓楼医院邹征云教授等开展的前瞻性单臂研究(ChiCTR1900023277),研究采用“双艾”治疗晚期黏膜黑色素瘤患者,拟入组30例,主要研究终点为客观缓解率(ORR)。


亚洲人群黏膜黑色素瘤的发生率远高于高加索人,随着免疫联合抗血管治理策略(或再联合化疗)在黑色素瘤领域的探索,不论肢端黑色素瘤还是黏膜黑色素瘤患者,都有了新的治疗选择,期待2022 ASCO披露最终结果,国产原研惠及更多亚洲人。


头颈肿瘤领域:4篇研究入选壁报


在头颈肿瘤领域,2022 ASCO已接收2篇采用“双艾”方案治疗鼻咽癌的研究,分别在壁报讨论和壁报环节展示,另有2篇壁报,分别为阿帕替尼治疗甲状腺癌REALITY研究事后分析和“双艾”治疗头颈鳞癌的研究。



2篇鼻咽癌研究由中山大学肿瘤防治中心的两位研究者分别开展。其一为向燕群教授等开展的化疗诱导贯序同步放化疗联合“双艾”治疗远处转移高危型鼻咽癌的有效性和安全性的前瞻、单臂、开放II期临床研究(ChiCTR2000032317),研究旨在观察“双艾”联合诱导化疗和同步放化疗及卡瑞利珠单抗维持治疗对远处转移高危型鼻咽癌患者的安全性和疗效。


另一篇为麦海强教授等开展的一项“双艾”治疗复发或转移性鼻咽癌的Ⅱ期临床研究(NCT04548271和NCT04547088)。


两篇鼻咽癌研究差异明显,首先是纳入的患者群体不同,分别是未经治疗的高危患者和铂耐药或PD-1抑制剂耐药的晚期鼻咽癌患者;其次治疗方案不同,前者综合了免疫联合抗血管、再联合化疗序贯同步放化疗,以及免疫维持的治疗方案,而后者为“双艾”组合治疗;它们投稿结果都很抢眼,分别在壁报讨论和壁报环节展示。


头颈肿瘤领域另有两篇壁报。一篇为北京协和医院林岩松教授等开展的REALITY研究(阿帕替尼治疗局晚期或转移性放射性碘耐药的分化型甲状腺癌)的事后分析,该研究于2022年2月全文发表于JAMA Oncology (影响因子 31.777),作为事后分析会怎样进一步挖掘数据,期待2022 ASCO大会精彩呈现。另一篇为上海市第九人民医院朱国培教授等开展的“双艾”诱导治疗局晚期头颈部鳞癌的单臂、II期IMplus研究(NCT02501096),是免疫联合抗血管治疗医学策略在头颈部鳞癌的探索。


消化道肿瘤领域:3篇研究获壁报展示和在线发表


消化道领域已接收的产品相关研究有3篇,分别为1篇壁报,2篇线上发表。



作为壁报接收的1篇是中山大学肿瘤中心顾仰葵教授等开展的TRIPLET研究(NCT04191889)。在线发表的两篇分别是山东省肿瘤医院宋金龙教授等开展的一项经肝动脉栓塞化疗(TACE)联合卡瑞利珠单抗加TKI类靶向药物治疗中期不可切除肝癌的单臂、前瞻性、真实世界研究(ChiCTR2000039508),和江苏省人民医院陈晓锋教授等开展的“双艾”联合化疗一线治疗晚期胃/胃食管结合部癌的单臂、剂量爬坡和扩展研究(ChiCTR2000034109)。其中,TRIPLET研究是一项前瞻性、单臂、Ⅱ期研究,采用“双艾”联合肝动脉灌注化疗(HAIC)治疗BCLC C期肝癌,研究采用Simon两阶段研究设计,研究者曾在ESMO 2021大会作为壁报报告过第一阶段研究结果,扩大患者入组后数据更新,2022 ASCO接收为壁报,期待更新后的疗效数据。


随着2022ASCO年会的临近,我们还会继续整理乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤等其他领域中恒瑞医药原研产品相关研究的中稿情况,敬请期待。

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