• 恒扬

    艾瑞昔布片

    ——— 全新的选择性COX-2抑制剂

    该产品是恒瑞医药历时14年自主研发的治疗骨关节炎的1类创新药,是一种全新的、针对特定靶点的选择性COX-2抑制剂类抗炎镇痛药物。于2011年6月获批上市,2017年纳入国家医保目录。其化合物专利获第15届中国专利金奖。

    据统计,目前全球已有超过3亿骨关节炎患者,中国骨关节炎患者已接近1亿人,而我国40岁以上人群骨关节炎的总体患病率已高达46.3%。而且,随着我国人口老龄化程度的不断加剧,骨关节炎的患病率有逐渐上升的趋势(《中国骨关节炎诊疗指南(2021年版)》)。艾瑞昔布为骨关节炎患者带来新的选择,并打破同类进口产品垄断,降低患者疾病负担。

    ※禁忌、不良反应详见药品说明书。
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  • 艾坦

    甲磺酸阿帕替尼片

    ——— 全球第一个晚期胃癌口服小分子靶向药物

    该产品是恒瑞医药历时10年研发的具有自主知识产权的1类创新药,是全球第一个晚期胃癌口服小分子靶向药物。于2014年10月获批用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌的治疗,2020年12月获批用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌的治疗,目前两个适应症均纳入国家医保目录。

    阿帕替尼上市8年,临床研究覆盖20个癌种领域,相关研究成果累计发表590多篇英文文献和1640多篇中文文献,多次登上《临床肿瘤学杂志》、《柳叶刀·肿瘤学》等著名学术期刊。

    ※禁忌、不良反应详见药品说明书。
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  • 艾多

    硫培非格司亭注射液

    ——— 中国首个获WHO化学命名的G-CSF产品
    该产品是恒瑞医药历时10年自主研发的第一个治疗用1类生物创新药,是自主原研的第二代长效G-CSF产品,并首个获得WHO化学命名。于2018年5月获批上市,2019年纳入国家医保目录。

    硫培非格司亭创新结构在国外获得多项专利授权,同时该产品还获得了全球唯一对比短效G-CSF的优效研究结果,为恶性肿瘤化疗过程中性粒细胞减少症提供了全新的治疗选择。

    ※禁忌、不良反应详见药品说明书。
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  • 艾瑞妮

    马来酸吡咯替尼片

    ——— 首个中国原研抗HER2靶向药

    该产品是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的1类创新药,是中国首个原研抗HER2靶向药,也是中国首个凭借Ⅱ期临床研究获有条件批准上市的治疗实体肿瘤的创新药。继2018年8月获得有条件批准上市后,于2020年7月获得国家药品监督管理局(CDE)完全批准,2019年纳入国家医保目录。自上市以来已惠及4万多名中国乳腺癌患者。

    马来酸吡咯替尼片目前已申请26件专利。其II期研究成果全文发表于2019年《临床肿瘤学杂志》(JCO);III期PHENIX研究登录2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头报告;III期PHOEBE研究登录2020年ASCO会议口头报告,并于2021年全文发表于全球肿瘤领域著名期刊《柳叶刀·肿瘤学》(THE LANCET Oncology)。目前,该产品正在美国、欧洲和亚太地区开展临床研究。

    ※禁忌、不良反应详见药品说明书。
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  • 艾瑞卡

    注射用卡瑞利珠单抗

    ——— 目前国内获批适应症最多、覆盖瘤种最广的国产pd-1抑制剂

    该产品是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的治疗用1类生物创新药,为人源化PD-1单克隆抗体。2019年5月获批上市,2020年通过谈判将当时已获批的肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤4个相关适应症全部纳入国家医保目录。

    截至2021年底,卡瑞利珠单抗已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批8个适应症,为目前获批适应症数量最多、覆盖瘤种最广的国产PD-1产品。该产品已获得43件专利,其中序列专利获得第22届中国专利奖银奖。

    卡瑞利珠单抗已在全球同时开展超过30项临床研究,多项研究数次刊登于《柳叶刀·呼吸医学》《美国医学会杂志》《柳叶刀·肿瘤学》等国际著名期刊。其联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌III期临床研究已在美国、欧洲、韩国和中国等13个国家和地区、100多家中心同步开展。2020年4月,卡瑞利珠单抗还正式许可给韩国Crystal Genomics公司在韩国进行开发。

    ※禁忌、不良反应详见药品说明书。
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  • 瑞倍宁

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    ——— 中国首个具有自主知识产权的短效镇静催眠药

    该产品是恒瑞医药历10年研发的具有自主知识产权的1类创新药。于2019年12月获批上市,用于常规胃镜检查的镇静;2020年6月新增获批用于结肠镜检查的镇静。2021年12月上述适应症被纳入国家医保目录。该产品目前已获得6项专利。

    2021年11月,甲苯磺酸瑞马唑仑获批第三个适应症,用于全身麻醉的诱导和维持。目前,该产品用于支气管镜诊疗镇静III期临床已完成,ICU机械通气患者镇静的II/III期临床研究正在开展。

    ※禁忌、不良反应详见药品说明书。
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  • 艾瑞颐

    氟唑帕利胶囊

    ——— 中国首个原研PARP抑制剂

    该产品是恒瑞医药研发的1类创新药,是我国首个拥有知识产权的PARP抑制剂。于2020年12月获批上市,用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;2021年6月获批用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。2021年12月纳入国家医保目录。

    作为一种新型口服PARP抑制剂,氟唑帕利创新性引入三氟甲基结构,是中国复发卵巢癌患者长期维持治疗的全新选择。

    该产品目前已在国内外开展10余项临床研究,适应症包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和肺癌等。

    ※禁忌、不良反应详见药品说明书。
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  • 恒曲

    海曲泊帕乙醇胺片

    ——— 中国首个自主研发的新一代TPO-RA

    该产品是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的1类创新药,是中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。2021年6月获批上市,2021年12月纳入国家医保目录。该产品目前已获得10项专利。

    作为新一代TPO-RA药物,海曲泊帕乙醇胺片在先导化合物的基础上改构升级,是中国血小板减少疾病的迭代药物。目前还在进行儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症等适应症的开发。

    海曲泊帕乙醇胺片已经在《血液学与肿瘤学杂志》等权威学术期刊发表基础及临床研究论文十余篇,关键研究数据在美国血液学年会(ASH)上口头报告公布。

    ※禁忌、不良反应详见药品说明书。
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  • 艾瑞康

    羟乙磺酸达尔西利片

    ——— 首个中国原研CDK4/6抑制剂

    该产品是恒瑞医药自主研发的1类新药,是首个中国原研、新型高选择性CDK4/6抑制剂。2021年12月获批上市,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。基于该适应症的研究成果于2021年11月在国际学术期刊《自然医学》(Nature Medicine,影响因子53.44)全文发表。达尔西利的上市,将有力推动CDK4/6抑制剂的应用可及性,为中国乳腺癌患者带来新的治疗选择。

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  • 瑞沁

    脯氨酸恒格列净片

    ——— 目前获批的首个国产创新SGLT2抑制剂

    该产品是恒瑞医药历经10年研发的1类新药,是目前获批的首个国产创新SGLT2抑制剂。2021年12月获批上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。近年来,恒瑞医药在糖尿病领域做了广泛的研发管线布局,目前脯氨酸恒格列净片还在进行与二甲双胍、DPP4抑制剂复方制剂的开发,致力于为临床应用提供更加多样化的选择。

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